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申请人向海南省食药监管局提出第二类创新医疗

作者:admin发布时间:2018-09-15 07:04

  经济日报-中国经济网6月28日讯(记者 杨学聪)6月26日,医疗器械“下肢步行机器辅助训练装置”产品取得《医疗器械注册证》,获批上市。这是市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品。该产品的上市将为众多因脊髓损伤导致的下肢运能障碍患者带来。

  申请人向海南省食药监管局提出第二类创新医疗器械特别审批申请后,海南省食药监管局将组织对特别审批申请进行审查,在20个工作日内出具审查意见,并将拟进行特别审批的申请项目在该局网站进行公示。对于经审查同意按本《程序>

  南海网、南海网客户端海口12月2日消息(南海网记者姜飞 通讯员贺澜起 林一叶)为鼓励医疗器械研究与创新,促进医疗器械新技术推广和应用,推动医疗器械产业发展,海南省食药监管局日前印发了《第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)》(以下简称《程序》),试行第二类创新医疗器械“绿色通道”审批。海南省食药监管局将在标准不降低、程序不减少的前提下,按照早期介入、专人负责、科学审批的原则,对符合特别审批程序的医疗器械予以优先办理,并加强与申请人的沟通交流。

  月6日,省交管局公布了2017年度全省第一批终生禁驾人员名单。此次共有153人因醉驾发生重大交通事故或者交通肇事逃逸构成犯罪,被吊销驾驶证且终生不能取得。自2015年开始,省交管局每季度公布一批终生禁驾人员名单,截止目前,全省已有1579名驾驶人被终...[详细]

  据了解,有4类医疗器械产品适用于快速审批条件。一是国家及市相关科研项目、涉及的核心技术发明已获得专利或者公开;二是首创、产品技术国内领先、具有重大临床应用价值、涉及的核心技术发明已获得专利或者公开;三是十百千培育工程、生物医药产业跨越发展工程(G20)等市重点扶持企业生产的,涉及的核心技术已获得专利或者公开;四是列入国家或市重大科技专项、重点研发计划的产品。

  中新网1月21日电。昨夜今晨,姗姗来迟的初雪再度被聚焦。[详细]

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